У Росії не вистачає препаратів для купірування нападів епілепсії у дітей. Про дефіцит ліків «Суксилеп» (міжнародна непатентована назва етосуксимід) виробництва німецької компанії Mibe GmbH повідомили в двох благодійних фондах – «Переказ» і «Вірний напрямок». У «Переданні» уточнюють, що «десятки сімей перестали отримувати препарат». В даний час фонди отримали 192 звернення про потребу в препараті, і заявки продовжують надходити, пише РБК.
Представники аптечних мереж підтвердили відсутність препарату. Дефіцит ліків викликаний тим, що чиновники кілька місяців не могли змінити правила регулювання цін на нього і поставки стали нерентабельними.
Батьки дітей також скаржаться на відсутність двох інших препаратів від епілепсії – «Заронтіна» і «Петнідана» (в обох діюча речовина етосуксимід). Ці ліки не мають реєстрації в Росії.
Етосуксимід входить до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів. За даними аналітичної компанії DSM Group, 96% його продажів в 2021 році припадало на держзакупівлі, і тільки 4% – на роздріб. У порівнянні з першими сімома місяцями минулого року в 2021 році продажі «суксілеп» впали більш ніж на 55%. Так, якщо за вказаний період в 2020 році препарату було закуплено на 23,7 млн рублів, то в 2021-му – на 10,6 млн рублів.
Оскільки препарат знаходиться в реєстрі ЖНВЛП (Життєво необхідні і найважливіші лікарські препарати), держава встановлює на нього граничну відпускну ціну. Факт присутності ліки в переліку життєво необхідних юридично не накладає на профільні міністерства обов'язок завжди мати його в наявності, говорить гендиректор DSM Group Сергій Шуляк. «Відповідальність за виробництво ліків лежить на Мінпромторгу. МОЗ відповідає за закупівлю ліків, але може вплинути на виробника тільки переговорами », – пояснює він.
У компанії «Мосфарма», яка теж планує випускати «Суксилеп», повідомили, що відповідне реєстраційне посвідчення отримали лише в кінці липня. Компанія буде здійснювати заключну стадію виробничого циклу – упаковувати препарат для роздрібного продажу. На ринку ліки з'явиться до I кварталу 2022 роки після проходження всіх випробувань на відповідність якості.
У МОЗ кажуть, що знають про сформованим дефіциті. Там пояснили, що загальна потреба в препараті по всій Росії становить близько 24 тисячі упаковок. Цю інформацію міністерство направило в Мінпромторг для вжиття заходів щодо забезпечення росіян ліками.
У Росздравнадзоре відзначили, що в 2021 році в Росії препарати з діючою речовиною етосуксимід не надходили в цивільний оборот зовсім.
Ще в березні цього року Mibe GmbH поінформувала відомство про припинення поставок «суксілеп» в Росію. За даними АТ «Фармімекс», яке займається поставками «суксілеп» на територію РФ, їх припинення було викликано неможливістю перереєструвати граничну відпускну ціну виробника, яка на той момент становила 1 699 рублів і була нерентабельна.
Ціна на «Суксилеп» була перереєстрована в липні і зафіксована на рівні 2242 рубля. У Мінпромторгу відзначили, що опрацьовують питання відновлення постачань з урахуванням нової ціни.