Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило застосування вакцини від коронавірусу Pfizer-BioNTech для дітей віком від п'яти до 11 років, повідомляє NBC News. Центр контролю та профілактики захворювань США (CDC) повинен буде ухвалити остаточне рішення 2 листопада.
Декількома днями раніше члени експертної групи FDA з вакцин одноголосно проголосували (17-0) за схвалення вакцини Pfizer-BioNTech для дітей віком від 5 до 11 років. Фахівці дійшли висновку, що переваги використання вакцини переважують ризики.
Під час прес-конференції виконувач обов'язків голови FDA Джанет Вудкок та директор Центру оцінки препаратів FDA Пітер Маркс підкреслили, що вакцина безпечна та ефективна.
«Як батько, якби я мав маленьких дітей у цій віковій групі, я б зробив їм щеплення зараз, – сказала Вудкок. – Я б не хотіла збільшувати ризики того, що у них розвинеться «довгий» COVID, мультисистемний запальний синдром або вони будуть госпіталізовані через вірус».
Маркс також зазначив, що в ході клінічних випробувань вакцина показала ефективність проти штаму «дельта».
Pfizer і BioNTech заявили, що їхня вакцина проти COVID-19 більш ніж на 90% ефективна для захисту дітей віком від 5 до 11 років від коронавірусу. Препарат вводитиметься двома уколами з інтервалом у три тижні.
Компанія Moderna також може отримати від FDA дозвіл на вакцинування дітей віком від 5 до 11 років. Результати дослідження корпорації показали, що її препарат забезпечує «стійкий» імунітет після двох уколів, повідомляє «Інтерфакс».
Білий дім повідомив, що у США запасу вакцин вистачить на забезпечення понад 25 тисяч педіатричних відділень та відділень первинної медичної допомоги, сотні шкільних та громадських медичних клінік, а також десятки тисяч аптек для проведення щеплень.
Діти зазвичай легше переносять COVID-19. Однак за час пандемії вже померло від цієї хвороби 94 дитини віком від 5 до 11 років. Таким чином, коронавірус став восьмою за значущістю причиною смертності у цій віковій групі. Усього коронавірусом заразилися понад 1,9 млн американських дітей, причому 8400 з них знадобилася госпіталізація.
Вакцина Pfizer проти COVID раніше була повністю схвалена для підлітків та дорослих. У її застосовують найбільш широко. На цей час введено вже понад 243 млн доз цієї вакцини.
Тривають клінічні випробування вакцини для дітей віком до 5 років. Вони завершаться за кілька місяців.
