МОЗ РФ схвалив клінічні випробування комбінації вакцин від коронавируса AstraZeneca і «Супутник Лайт» в Росії. Випробування I-II фази почалися в понеділок, передає «Інтерфакс» з посиланням на державний реєстр дозволів на проведення клінічних досліджень.
Випробування безпеки та імуногенності комбінації препаратів AZD1222 і rAd26-S, що вводяться за схемою «гетерологічного прайм-буста» (двофазна вакцинація), будуть проводитися на 150 дорослих пацієнтах. Випробування I-II фази почалися 26 липня і триватимуть до 2 березня 2022 року. Їх мета – «вивчення безпеки та імуногенності комбінації препаратів» для профілактики нової коронавирусной інфекції, йдеться в картці з реєстру.
Дослідження пройдуть на базі трьох медичних організацій в Санкт-Петербурзі – НДІ грипу ім. Смородинцева МОЗ РФ, Першого Санкт-Петербурзького медичного університету ім. Павлова, ТОВ «Куратор», а також в московських клініках «Оріс» і «Медси». Крім того, в якості розробника залучена фірма IQVA RDS GmbH в Москві, випливає з реєстру.
У Російському фонді прямих інвестицій (РФПІ) повідомили, що проводять спільні клінічні дослідження по комбінуванню вакцини «Супутник Лайт» «з вакцинами інших зарубіжних виробників».
У травні етичний комітет МОЗ не схвалив клінічне дослідження комбінації вакцин AstraZeneca і «Супутник V», пояснивши своє рішення відсутністю необхідних документів.
У березні в багатьох країнах Європи призупинили використання вакцини AstraZeneca через випадки тромбозу у пацієнтів, які зробили щеплення. Європейське агентство лікарських засобів і ВООЗ за підсумками додаткових перевірок визнали вакцину безпечною, після чого практично всі країни відновили її використання.
Вакцина «Супутник Лайт» була випущена в цивільний оборот в кінці червня. Вона перш за все призначена для тих, хто вже перехворів коронавирусной інфекцією, а також для раніше провакцинованих громадян, говорив міністр охорони здоров'я Михайло Мурашко.
Глава який розробив вакцину Центру ім. Гамалії Олександр Гінзбург говорив, що «Супутник Лайт» – хороший інструмент «як для первісної вакцинації і ревакцинації, так і для підвищення ефективності при комбінуванні з іншими вакцинами».
За даними РФПИ, ефективність «Супутника Лайт» склала 79,4% (через 28 днів після щеплення).