Компанії Pfizer і BioNTech заявили, що їх вакцина від коронавируса викликала стійкий імунна відповідь у дітей від 5 до 11 років, і вони планують запросити дозвіл на її використання серед дітей в США, Європі та інших країнах. Про це повідомляє Reuters.
«Pfizer і BioNTech оголосили результати дослідження фази 2/3, демонструють сприятливий профіль безпеки і стійкі реакції нейтралізують антитіл у дітей у віці від 5 до 11 років з використанням двох доз по 10 мкг, що вводяться з інтервалом в 21 день, що менше дози 30 мкг , яка застосовується для осіб 12 років і старше », – йдеться в заяві компанії.
При цьому вказується, що титр антитіл у учасників, які отримали дози обсягом 10 мкг, був порівнянний з тим, що відзначався у віковій групі від 16 до 25 років, імунізованих дозами об'ємом 30 мкг. Уточнюється, що доза 10 мкг була ретельно підібрана як краща з точки зору безпеки, переносимості та імуногенності у дітей від 5 до 11 років.
Як заявили компанії, вакцина продемонструвала сильну імуногенність серед дітей через місяць після введення другої ін'єкції. Крім того, в учасників спостерігалася гарна переносимість препарату з побічними ефектами, які в цілому відповідали тим, що проявлялися у осіб у віці від 16 до 25 років.
«Дані результати випробувань забезпечують міцну основу для отримання дозволу на використання нашої вакцини серед дітей від п'яти до 11 років, і ми плануємо в терміновому порядку подати їх в FDA і інші регулюючі органи», – йдеться в заяві.